【市販】承認済み抗原検査キットの数と購入方法



薬局で購入できる承認済み抗原検査キットは15種類

調剤薬局で購入できる承認済みの抗原検査キットは次の15種類です(2021年10月時点)。
厚生労働省で承認している抗原検査キットは18種類ありますが、うち3種類はインフルエンザ同時検出キットのため対象外となっています。

キット名製造販売業者承認日
エスプライン SARS-CoV-2富士レビオ株式会社令和2年5月13日
クイックナビ-COVID19 Agデンカ株式会社令和2年8月11日
イムノエース SARS-CoV-2

キャピリア SARS-CoV-2

株式会社タウンズ令和2年10月13日
Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テストアボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社令和3年1月22日
プロラスト SARS-CoV-2 Ag

アドテスト SARS-CoV-2

アドテック株式会社令和3年1月29日
SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストロシュ・ダイアグノスティックス株式会社令和3年2月9日
富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag富士フイルム株式会社令和3年2月15日
アルソニック COVID-19 Agアルフレッサ ファーマ株式会社令和3年3月12日
KBM ラインチェック nCoV(スティックタイプ)コージンバイオ株式会社令和3年3月17日
イムノアロー SARS-CoV-2東洋紡株式会社令和3年5月12日
チェックMR-COV19ロート製薬株式会社令和3年5月27日
ラピッドテスタ SARS-CoV-2積水メディカル株式会社令和3年6月9日
スタンダードQ COVID-19 Ag株式会社マルコム令和3年8月13日
クオンパスCOVID-19抗原検査キットセルスペクト株式会社令和3年9月14日
イムノファイン SARS-CoV-2株式会社ニチレイバイオサイエンス令和3年9月14日

(情報出典: https://www.kumayaku.or.jp/information/uploads/2214/20210928jimu.pdf

気になる価格ですが、承認済みの抗原検査キットの価格は、販売する薬局の判断となるので同じ製品でもお店によって異なる可能性があります。

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承認済み抗原検査キット購入は処方箋不要・薬剤師の説明が必要

今回、特例の対象となった薬事承認を受けている抗原検査キットの購入に際し、処方箋は不要です。
が、承認済みの抗原検査キットは医薬品医療機器法の「薬局医薬品」として取り扱われるので、購入前に薬剤師の説明を受ける必要があります。
その際、承認済み抗原検査キットの使用方法や、使用時の注意点の説明等を受けた後、内容を理解したことを確認する書類に署名をするところも多いようです。

このように、承認済み抗原検査キットは、「研究用」の抗原検査キットのように店内に陳列しているものを手に取ってレジへ行ってすぐに購入することはできず、また、タイミングも薬局に薬剤師がいる時間帯に限られるのでご注意ください。

「研究用」抗原検査キットも活用を

手軽さや価格の面では、承認済みの抗原検査キットよりも「研究用」の抗原検査キットのほうがメリットがあります。

精度に関しても「研究用」の抗原検査キットにも高品質な商品もあるので、


  • すぐに購入したい場合
  • 薬局の営業時間外に必要になった場合
  • 鼻の粘膜での検体採取が苦手な方やお子様などが検査する場合

は信頼できる「研究用」抗原検査キットを使うのも、一つの活用法です。

※【研究用】抗原検査キットは調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。本製品を臨床診断の目的としては使用できませんので新型コロナウイルス感染症の臨床診断を求める場合、医療機関に相談してください。

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