セット内容
COVID-19 新型コロナウイルス 抗体検査キット(4キット)
抗体検査とは?
抗体検査は過去に感染した痕跡を探す検査で、現在の感染の状態(感染初期なのか、感染してから時間が経過しているのか)、ウイルスの抗体を獲得しているのかを調べる検査です。
通常、抗体検査キットでは、「IgM抗体」、「IgG抗体」という2種類の抗体を一度に調べることができ、IgM抗体は感染からおよそ 1週間、IgG抗体はおよそ2週間後に検出されるようになるため、血液中に抗体が存在すれば判定が可能です。
・IgM陽性は、過去数週間以内の感染を示す。
・IgG陽性は、過去数年以内の感染を示す。
判定までわずか15分
検査時間は15〜20分程度で簡単です。(検査実施後30分以上経過した検査結果は無効です)
簡易検査で簡単
検査に必要な物は全てセットになっております。
本製品はCEマーク認証
CEマークは、商品がすべてのEU (欧州連合) 加盟国の 基準を満たすものに付けられる基準適合マークです。 EUの法律で定められた安全性能基準を満たすことで 製品上にCEマークを表示することができます。 ※本製品は日本厚生労働省に承認されていないため国内 では研究用試薬となります。
臨床試験結果 正診率 IgM 97.5%・IgG 98.5%
臨床試験結果では、
IgG: 感度 96.5% (陽性を陽性と判定する割合) ・特異度 98.5% (陰性を陰性と判定する割合) ・正診率 97.5%
IgG: 感度 97.9% (陽性を陽性と判定する割合) ・特異度 99.2% (陰性を陰性と判定する割合) ・正診率 98.5%
デメリット
今感染しているかどうかを調べる検査ではない
抗体があるからと言って、今後新型コロナウイルスには罹らないという医学的な支持はまだありません。
抗体検査キットご使用方法
STEP1
手を洗い清潔に保ち、内容物が全て揃っているか確認します。テスターとアルコールパッドのみ開封し同封のトレーにテスターを置いて下さい。
STEP2
手のひらをマッサージします。利き手と反対の人差し指を、指の根元から指先に向かって揉みほぐすと採血がしやすくなります。
STEP3
アルコールパッドで指先をしっかり拭きます。完全に乾くまでお待ち下さい。
STEP4
キャップをゆっくり回して、ランセットを慎重に開けます。無理に引っ張ると破損の原因になりますのでご注意下さい。
STEP5
ランセットを消毒した指に、カチッと音がなるまでしっかり押し付けます。採血する指を平らな面に乗せてランセットを使用すると採血しやすいです。
STEP6
血液を米粒大になるまで絞り出します。血液が出づらいときは、手を心臓より下におろして、絞り出して下さい。
STEP7
必要量の血液(2、3滴)をスポイトで吸い取ります。足りない場合は前の工程を繰り返し、再度血液を絞りとってください。
STEP8
採取した血液をテスター窓に2、3滴ほど滴下します。
STEP9
血液の滴下から時間を開けずに検査液を全てテスター窓に滴下します。
STEP10
滴下から必ず15分お待ちいただいた後結果を確認して下さい
※長時間経過した後の検査結果は無効となります。
※30分以上経過したもので、判定をしないでください。
抗体検査セット内容
・検査キット本体 ・・・ 1個
・展開液入りボトル ・・・ 1本
・ ランセット ・・・ 1個
・ スポイト ・・・ 1本
※日本語説明書付き
製品情報
名称:COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold)
保管期間:製造より12ヶ月
生産国:中国
製造元:New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.,Ltd.
Room 1606, Floor 16, Building 5, 688 Bin’an Road, Changhe Street, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P. R. China
販売元:株式会社ダイコーホールディングスグループ
東京都中央区日本橋茅場町1−10−5
※抗体検査の結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
※本製品は研究用として新型コロナウイルス抗体原の検出が必要な場合に使用します。本製品を臨床診断の目的としては使用できません。新型コロナウイルス感染症の臨床診断を求める場合、医療機関に相談してください。